2015年,在全球经济依旧缓慢复苏、全球医药市场持续稳定增长、国内医药产业加速转型升级的大环境下,我国西药外贸仍将奋力前行。
趋势一:大宗原料药出口将长期持续下行
由环保停限产、搬迁转型、成本上升等因素促成的本轮大宗原料药价格上涨,使我国大宗原料药出口暂时摆脱了几年来的低迷行情。近期,部分原料药仍很紧俏,如VB12、阿莫西林、6-APA、7-ACA、硫氰酸红霉素、叶酸、氟苯尼考等短期货源仍较紧张,出口价格仍有上涨趋势。而随着被称为“史上最严”的《环保法修订案》于2015年正式实施,环保利剑带给制药企业尤其是原料药企的压迫感愈发强烈。随着环保成本的增加,不排除部分原料药价格仍有上涨的可能。
但我国大宗原料药产能过剩的问题仍未根治,长期来看,大宗原料药出口无法摆脱供大于求的局面,无法根本性逆转持续下行之势。
趋势二:原料药结构调整成效初显
近几年,我国原料药企业国际认证积极性明显增强,产品档次大幅提升。在美国FDA,来自中国所有者提交的DMF数量已占第三位。在欧盟,我国制药企业获得欧洲药品质量管理局(EMQM)批准的CEP申请也连年大幅增加。2014年,我国新获得CEP证书215份,较2013年再次增长了25%。特色原料药出口规范市场数量持续增加,出口增势强劲,特色原料药企业在行业出口企业排名中不断上升。
趋势三:制剂企业外贸将迎来新收获
经过多年国际化摸索,如今初具制剂国际化能力的企业逐渐增多,国际化路径日趋多元,企业国际竞争力日益提升。目前,我国已涌现出一批高水平的国际化先导企业,在制剂国际化道路上行进步伐较快,部分制剂产品获得了发达国家的上市许可,出口到国外规范市场。此外,部分企业在东盟、非洲等市场开拓上也逐渐占有一席之地。未来几年,“走出去”的种种努力将获得更大的成效。
趋势四:西药进口继续稳增长。