2014 年全球新药市场回溯

    与 2012 年相比，2013 年批准的创新药物可能少一些，但制药业去年输送到市场的产品格外引人注目。随后一些关键治疗药物的市场投放可以告诉我们 2014 年医药市场的持续发展情况。

    先从吉利德科学的 Sovaldi 开始，这款药物的上市使得丙型肝炎的治疗发生了彻底改变。Sovaldi 于 2013 年 12 月获得 FDA 批准，其 2013 年年初的一致预测是这款药物 2014 年能产生大约 15 亿美元的销售额。

    目前的一致预测估计 Sovaldi 今年会产生 110 亿美元的销售额，分析师大大低估了 2014 年究竟有多少患者将会使用这款药物。普遍观点（但不是最终准确的观点）认为 2014 年期间绝大多数以 Sovaldi 治疗的患者将等待吉利德后续的复方药物 Harvoni，这款药物于几个月前获得批准。

    据预测， Sovaldi/Harvoni 合并专营权明年的销售记录大约为 120 亿美元。Sovaldi 过去 12 个月所开辟的市场在未来几年可能在防御竞争威胁方面起到关键的作用。

    由于搭上了 Sovaldi 成功的顺风车，强生丙型肝炎治疗药物 Olysio 今年的业绩也远远超过预期。目前的一致预测认为这款药物 2014 年全年的销售额会达到 24 亿美元，远超分析师年初预测的 2.7 亿美元。
 
    Olysio 的成功归功于医师对新一代丙型肝炎治疗药物的热情，这款药物的绝大多数应用是与昂贵的 Sovaldi 合并使用，因为这种合并用药可避免一些患者使用干扰素。


    除了丙型肝炎药物市场，2013 年批准的关键药物中很少再有销售收入方面的惊喜，但百健艾迪多发性硬化症药物富马酸二甲酯、强生 2 型糖尿病药物卡格列净及慢性淋巴细胞白血病药物依鲁替尼明显例外。

    富马酸二甲酯在 2013 年享受了一个出色的初步市场投放，2014 年这种发展势头延续了下来，这得益于欧盟神经病学家对这款药物高水平的期望及该药物在这一地区超预期的快速得到认可，尽管百健艾迪尽力提醒投资者谨慎。

    SGLT-2 抑制剂卡格列净的市场在过去 12 个月继续令人印象深刻，作为美国市场的一款一线药物，其 2014 年全年的销售预测从 2.61 亿美元上升到 5.72 亿美元，同时依鲁替尼（获批了多项新适应症）的强劲上市使其一致销售预测从今年初的 2.2 亿美元上升到目前的 4.85 亿美元。相比之下，分析师相应地按比例缩减了罗氏竞争药物 Gazyva 的销售预测。

    值得注意的是，超过 2014 年销售预期的药物中有三款产品来自强生。这一趋势支持该公司成为过去五年制药业最成功的新药市场投放公司之一。

    光环的另一端，葛兰素史克虽是 2013 年获批新药最多的公司，但与分析师预测相比，其产生了最令人失望的商业业绩。该英国制药商在 2013 年共有 5 款新药获 FDA 批准，其中两款药物 Breo Ellipta 和 Anoro Ellipta 被普遍预测会扩大该公司在慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 市场的领导地位。

    今年初，一致预测显示 Breo 于 2014 年会产生大约 4.1 亿美元的销售额，但这些预测后来因较为迟缓的市场投放而被降低到 8800 万美元。

    Anoro 的情况类似，分析师预测这款药物会产生 3.24 亿美元的销售额，但目前这款药物被预测 2014 年的销售额会达到 5900 万美元。这两款药物的市场投放明显影响了呼吸产品组合及葛兰素史克的长期收入预期。

    Breo 和 Anoro 市场投放不及预期的一个因素是美国呼吸药物市场定价压力增长。葛兰素史克长期确立的沙美特罗专营权成为阿斯利康竞争产品福莫特罗更具侵略性回扣销售模式的受害者，这一战略削弱了葛兰素史克的产品定位，对其 2014 年销售产生影响。

    葛兰素史克表示，该公司也将更具侵略性地向前发展，但市场份额的保持将以价格为代价，意味着分析师将明显降低沙美特罗未来 6 个月的销售预测。

    类似命运也落到赛诺菲长效胰岛素来得时身上，这款药物的价格最近几年频繁一贯地上涨。今年初，赛诺菲被要求向美国支付者提供更高的回扣，这对该公司的增长预期带来一个突然的挑战，也成为 CEO Viehbacher 突然离职的因素。今年初来得时 2018 年的销售预测为 84 亿美元，目前这一数字的一致预测已下降到 20 亿美元。

    在研产品的预期在 2014 年得到明显上升，比较明显的例子是诺华心衰治疗药物 LCZ696。今年初发布的临床试验数据好于预期，这可能使诺华的这款药物被定位为一款改变治疗范式的药物。因此，该药物 2018 年的一致预测从 4.7 亿美元上升到今年初的大约 24 亿美元。

    在免疫肿瘤药物竞赛中，默沙东似乎缩小了与百时美施贵宝的差距，其 PD-1 抑制剂 2018 年的销售预测在过去 12 个月已从 9 亿美元上升到 25 亿美元。

    总之，对 PD-1/PD-L1 抑制剂的热情随着该类药物对多种实体瘤及血液肿瘤进一步的证据而持续增长，在过去一年，这些临床试验证据也促使百时美施贵宝 Opdivo 的 2018 年一致预测从 28 亿美元上升到 35 亿美元。阿斯利康与罗氏正在开发的 PD-L1 抑制剂其销售预测也有适度上升。

    2014 年产品研发线药物最大的惊喜是 Intercept 公司存有争议的潜在非酒精性脂肪性肝炎治疗药物 OCA，这款药物阳性的中期数据仅在一年前发布。目前的一致预测显示，其 2018 年销售额大约为 6 亿美元，但这一数字在 2014 年中期时曾肿胀到 15 亿美元。