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CFDA:开展医疗器械“五整治”专项行动

来源:化学制药工业协会        发布时间:2014.03.19        浏览:9790 次
国家食品药品监督管理总局17日宣布,3月中旬始,将在全国集中开展为期5个月的医疗器械五整治专项行动,重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等5种行为。 按照分类管理,我国医疗器械分为3类,第一类是通过常规的管理足以保障其安
    国家食品药品监督管理总局17日宣布,3月中旬始,将在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等5种行为。
    按照分类管理,我国医疗器械分为3类,第一类是通过常规的管理足以保障其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类是指植入人体用于支持维持生命或者对人体具有潜在危险,通过管理要对其安全性、有效性必须采取严格控制的医疗器械。
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